聯盟召集人的話
召集人 林奏延 教授
亞太國家如日本及韓國，已積極發展外泌體研發，並著手建立法規。以日本為例，外泌體研發已領先台灣5 至10年，但在一次日本細胞外小胞學會 (JSEV) 國際會議上，仍聽到理事長落谷孝廣強調應加速產學合作研究。深受感動之餘，認為台灣也應該積極建立外泌體產學平台。
聯盟期望結合產學力量，研究並建議外泌體臨床試驗及生產製造之前瞻法規，促成產學合作，推動國際交流及法規協和，並藉由此平台交流及沙盒機制形成產業發展策略，包括：人才培育等，加速我國外泌體產品上市及產業發展。
最新活動 所有活動訊息
法規、公告、產業新聞
| 法規及公告 | |
|---|---|
| 2026/02/02 | TFDA修正「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」第二點附表 |
| 2026/01/14 | 【草案】人類胞外體製劑非臨床藥毒理部分之研發策略指導原則 |
| 2025/11/20 | 「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」（草案） |
| 2025/09/24 | 細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則_第二版 |
| 2024/09/26 | 韓國：Guideline on Quality, Non-clinical and Clinical Assessment of Extracellular Vesicles Therapy Products(Guidance for Industry) |
| 2024/09/24 | PMDA Subcommittee on Therapeutic Products Based on Extracellular Vesicles (EVs) Including Exosomes |
| 2024/06/04 | 立法院三讀通過「再生醫療法」開啟再生醫療新里程 |
| 2024/05/16 | 細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則_第一版 |
| 國內新聞 | |
|---|---|
| 2026/01/28 | 化癌細胞「漂流瓶」為抗癌利器：臺大程吉安團隊解碼腫瘤胞外體 開創精準醫療新局 |
| 2026/01/15 | 外泌體產業爆發 產官學探討台灣生技新戰略 |
| 2026/01/13 | 生化脈衝外泌體廠陞醫生技啟動IPO計畫 目標2026年公發興櫃 |
| 2025/12/24 | 外泌體之亂將終結？再生醫療雙法元旦上路 石崇良：注意會重罰 |
| 2025/12/15 | 艾萬霖成功發展全球首創「人類外泌體+植物胞外體」 明年首季推系列保養品 |
| 2025/09/11 | 聖安外泌體技術 授權星企 |
| 2025/08/14 | 人類外泌體外泌體具應用潛力 再生醫學的亮點 |
| 2025/08/04 | 張金堅：外泌體在精準醫學的應用與挑戰 |
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