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法規及公告

「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)

2025/11/20

主旨:預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案)。
依據:行政程序法第165條。

公告事項:

一、主管機關:衛生福利部食品藥物管理署。

二、預告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」(草案),詳如附件,本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起60天內陳述意見或洽詢:
(一)承辦單位:本署藥品組。
(二)地址:115台北市南港區研究院路一段130巷109號F棟。
(三)電話:(02)2787-8461。
(四)電子信箱:[email protected]

人類胞外體製劑臨床試驗申請指引(草案)