外泌體為新興生醫領域,可應用於精準醫療、治療藥物及藥物載體,市場潛力大。外泌體於全球的發展剛於起步階段,日韓已積極布局法規及產學合作機制,加速產品研發上市。台灣具有外泌體研究、細胞治療產業基礎等優勢,並握有人才及技術,應結合我國產、學界能量,緊密合作、整合資源、訂定規格,與法規單位交流,以加速我國胞外體CDMO、新藥研發、及biomarkers產業發展,遂參考日本胞外體學會,成立「台灣外泌體產學聯盟」。
本聯盟由林奏延教授發起,結合台灣胞外體學會 (TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 及台灣精準醫療產業協會 (PMIA) 的資源,並由TRPMA擔任秘書處,期望凝聚我國外泌體產學能量,積極布局前瞻法規,強化國際合作,加速產品之成功研發上市。
成立宗旨:
結合產學力量,研究並建議外泌體臨床試驗及生產製造之前瞻法規,促成產學合作,推動國際交流及法規協和,並藉由此平台交流及沙盒機制形成產業發展策略,包括:人才培育,促進我國外泌體產品上市及產業發展。
Missions:
Policy advocacy
倡議政府鼓勵外泌體研發
R&D promotion
盤點外泌體研發量能
Regulatory engagement
協助制定外泌體法規及規範
International collaboration
強化產學對接,加速國際合作