聖安生醫(6926) 10日宣布，旗下HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體(SOB100)，向美國FDA提出Phase I臨床試驗申請(IND)。這是聖安繼去(2024)年12月，向FDA申請治療多種癌症的三特異性T細胞銜接抗體，獲核准進入phase1／2a臨床試驗後，又一個新藥開發喜訊。
總經理江宏哲表示，外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡，扮演細胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色，臨床上作為藥物載體，包裹毒性較大或血液中容易被降解的藥物，不但可以降低藥物毒性及副作用，且能增強藥物療效，產業發展潛力無窮。
例如，艾黴素(Doxorubicin, 又稱小紅莓)是治療多種癌症常用的注射藥物，2023全球年銷售額高達316.7億台幣。但副作用不小，其毒性從噁心嘔吐、大量掉髮，甚至大到心肌炎、心衰竭、心律不整等嚴重心臟毒性，病人相當辛苦。目前市面上以微脂體(Liposomes)作為載體包覆，以減輕其副作用。然而，微脂體是人工合成，人體細胞相容性差，不易被細胞吸收。加上癌細胞靶向性不足，容易留存在正常細胞周圍，造成劑量累績毒性。以癌細胞靶向性外泌體做為藥物載體可以克服目前微脂體與小紅莓的致毒性缺陷。聖安則旦是利用具癌細胞靶向性的外泌體載體，用之裝載化療藥、核酸藥來攻打癌細胞。
江宏哲表示，SOA101可用於治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、口腔癌、和卵巢癌，根據GII市場調查報告三特異性抗體目前尚未有新藥核准上市，競爭性產品雙特異性抗體2023年市場規模57.1億美元，預估2030年將達412.9億美元。
另Allied Market Research指出，外泌體用於臨床診斷與治療全球市場2020年為2.24億美元，估計到2030年達到29億美元，這期間年複合成長率為29.4％。隨著技術不斷突破、人口老化疾病人口增加，未來SOB100搶先上市將會有明顯佔率優勢。
董事長黃秋錦表示，聖安是自「三特異性T細胞銜接抗體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台，衍生出8個開發中產品，亦被國際權威新藥開發競爭力資料庫「科睿唯安」登錄為世界十大外泌體新藥開發廠商。